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净化无尘车间施工的特点

一、洁净室内的污染源：

洁净室内的污染源主要来自四个方面：

1、---中含尘、含菌、净化系统中新风带入的尘粒和微生物；

2、作业人员发尘；

3、建筑围护结构、设施的产尘。  

二、净化参数一般要求

换气次数：100000万级***15次；10000级***25次；1000级***50次。

平均风速：10级、100级断面风速0.3-0.5 m/s；

温度：冬季＞16 ℃ 夏季＜26℃；波动±2℃。

相对湿度宜45-65%；

噪声≤65db(a)；

照度***200lx

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无尘车间的管理标准

1. 人员进入无尘车间必须按个人卫生与工作服装管理要求，穿戴本区域的工作服装，按净化工程程序进入无尘车间。洁净区内操作人员应控制到低限度，---非操作人员进入。

2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等必须按规定程序净化。进入无菌室的物品，要在室外处理，灭菌后经过传递窗或气闸室送入无尘区内。

3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间，可根据工艺要求，在非制剂时间，空调系统作值班运行，使室内保持正压。

无尘车间的维护

1. 建立无尘车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对制剂中使用化学---、气体的无尘车间，还应根据腐蚀、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。

2. 无尘车间的维护管理应包括对无尘车间的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和无尘车间的操作人员等管理。应建立相应的管理制度，明确管理内容方法和责任，执行应有记录。