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电子天平3Q机构常用解决方案「百思力」

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2021-11-21 






3q验证

3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等-标准的验证文件。一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso/iec标准。


3q的各项验证与测试


在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。

因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。

在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。




完整性测试仪3q验证

在制药及生物技术领域, 按照c-的规定,所有除1菌级过滤器必须通过hima的-挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。实验室仪器设备--3q验证方案如果是一套完整的仪器或设备验证方案,将包括4个部分,即4q,分别为:dq,设计确认designqualification,确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代-挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。完整性测试仪本身的-度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本,和符合ce,ul,ip54标准的文本-,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而-完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。



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