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荆门中药材重金属检测-了解更多 武汉世纪久海公司

发布者:武汉世纪久海检测技术有限公司  时间:2021-11-21 






 通用技术要求

  七、 通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

  指导原则系为规范药典执行,指导-标准制定和修订,提高-控制水平所规定的非强制性、性技术要求。

  生物制品通则是对生物制品生产和控制的基本要求,总论是对某一类生物制品生产和控制的相关技术要求。

  品种正文

  八、 品种正文系根据自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测-是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。

  九、 品种正文项下根据品种和剂型不同,可分别列有:(1)品名;(2) 来源;(3) ;(4) 制法;(5) 性状;(6) 鉴别;(7) 检查;(8) 浸出物;(9) 特征图谱或指纹图谱;(10) 含量测定;(11) -;(12) 性味与归经;(13) 功能与;(14) 用法与用量;(15) 注意;(16) 规格;(17) 贮藏;(18) 制剂;(19) 附注等。






人参

水分 不得过12.0%通则0832第二法。

  总灰分 不得过5.0%通则2302。

  重金属及有害元素 照铅、镉、、、铜测定法通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测 定,铅不得过5mg/kg;镉不得过lmg/kg;不得过2mg/kg;不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

  其他有机氯类残留量 照气相色谱法通则0521 测定。

   测定法 分别精密吸取供试品溶液和与之相应浓度的混合对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,分别连续进样3次,取 3次平均值,按外标法计算,即得。

  本品中含不得过0. lmg/kg;六不得过0.1mg/kg;、环氧之和不得过0. 05mg/kg;顺式、反式、氧化之和不得过0.1mg/kg。






酶抑制法是根据有机磷和--酯类药能抑制昆虫周围神经系统中-胆的活性,造成神经传导介质-胆的积累,影响正常神经传导,使昆虫致死这一昆虫毒理学原理进行检测的。根据这一原理,通过将特-抑制胆酯酶(che)与样品提取液反应,若che受到抑制,就表明样品提取液中含有有机磷或--酯药。

色谱法则包括薄层色谱法:实质上是以固态吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为担体,水为固定相溶剂,流动相一般为溶剂组合而成的分配型层析分离分析方法。



其三,新版《中国药典》中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。

至于药检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。





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