CE代理常用解决方案「在线咨询」

所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种ceconformity assessment procedures的模式module，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。一般地说， ce模式可分为以下9种基本模式，

模式 a：内部生产控制 自我声明module a: internal production control

模式 aa：内部生产控制，加第三方检测module aa: intervention of a notified body

模式 b：ec 型式试验module b: ec type-examination

模式 c：符合型式module c: conformity to type

模式 d：生产-module d: production quality assurance

模式 e：产品-module e: product quality assurance

模式 f：产品验证module f: product verification

模式 g：单元验证module g: unit verification

模式 h：-module h: full quality assurance

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以-何一种模式来对其产品进行ce。

维护与更新

technical files)

欧盟法律要求，加贴了ce标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件technical files必须存放于欧盟境-机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a . 制造商欧盟授权代表欧盟授权代理ar的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图。

e . 产品技术条件或企业标准。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (testing report。

j . 欧盟授权机构nb出具的相关-对于模式a以外的其它模式。

k . 产品在欧盟境内的注册- 对于某些产品比如：class i，普通ivd体外诊断。

l . ce符合声明doc。

ce标志有没有证明合格的含义

构成欧洲指令-的主要要求，在欧共体1985年5月7日的85/c136/01号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附ce标志，而不按有关标准对一般的规定裁定能否使用ce标志。因此准确的含义是：ce标志是安全合格标志而非合格标志。

一个带有ce标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。