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新版---对制---水的具体要求及应对方案

纯化水、水储罐和输送管道所用材料应当---、耐腐蚀

纯化水、水的预处理设备所用的输送管道一般采用pvc、ppr或其他合适的材质。但纯化水及水的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料，采用不锈钢，尤其是316l。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号，现列举如下：

管道的设计和安装

应当避免死角、盲管；纯化水、水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，水可采用70°c以上保温循环。

新的---对整个制---水系统的设计提出了更高的要求，在同时对运行过程中的监测记录也提出了相应的要求。为了有效控制微生物污染且同时控制---内的水平，在制备、存储、分配系统的设计上从传统的送水管路转变为循环系统，增加了更多的在线监测记录设备并相应采用了更多的消毒灭菌设备。

---车间设备的维修与保养

【---车间设备的维修与保养】

　　必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括：

　　1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

　　2、清洁与保养的时间安排表。

　　3、---车间清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括---维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。

　　4、除去前批工作标志。

　　5、防止已清洁设备被污染的方法。

　　6、检查设备清洁程度后使用的制度。

纯化水在制药行业用途广泛

纯化水在制药行业用途广泛，可作为制药原料，也可以作为制药制剂的溶剂，还可以用来清洗与---接触的设备。在制备纯化水时，可能出现这样或那样的难题，要做好预防措施，如有出现问题，应及时采取有效措施进行纠正，避免对企业造成损失。

是欧洲---检测的指导文献，所有---和---底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循的标准。把制---水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。

将原料纯化水定义为：符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制---水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μs/cm20℃，≤5.1μs/cm25℃；纯化水总有机碳含量≤0.5mg/l，易氧化物的含量符合要求，易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100cfu/ml在30~35℃环境下，使用琼脂培养基s培养5天，采用膜过滤法处理；含量≤0.2ppm；重金属含量≤0.1ppm；用水的铝盐含量≤10μg/l；用水的---内含量≤0.25iu/ml。

自然矿物质污水处理剂 ，是复合铝硅酸盐非金属矿物为主体原料、经特异技术工艺处理而制成的新型产品，与化学合成的水处理剂有本质上的区别。其状态有浆体和粉体两种。性质偏酸，ph值3～4。浆体比重1.5～1.6，粉体比重1.2～1.3。颜色灰色至深灰色。