无尘洁净室检测常用指南「世纪久海」

{洁净室检测}状态之-空态、静态、动态

洁净室检测状态之-空态、静态、动态

术语:

在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义:

空态 as-built洁净室测试

设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

静态 at-rest

设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及工艺商同意的状态下运行，但无生产人员。

动态 operational

设施已规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

在iso14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

空态洁净室的检测--installation qualificafion(iq)

静态洁净室的检测--operational qualificafion(oq)

动态洁净室的检测--performance qualificafion(pq)

空态洁净室的检测(iq)

检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计，至少要检查下列各点:

1、洁净室设备的成套性;

2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计;

3、公用和辅助设备功能运转是否正确;

4、所以控制系统，---，报警和警报器等的检定(检查)日期;

5、安装;

6、安装过滤器(终过滤器)的完整性;

7、电源和设备是否有备份，其中包括空气处理设备的风量余量;

8、压差;

9、气流特性(单向气流--流速，均匀性和气流方向);

10、维护结构的密闭性;

11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计;

12、表面洁净度;

13、包装中是否有备件。

检查hepa(ulpa)过滤器的完整性具有重要意义，此项检查对iso6级、iso5级及更高的级别的洁净室来说尤其---。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对iso1级~iso5级的洁净室---重要)。

静态洁净室的检测(oq)

本阶段的检测至少应完成下列各项工作:

1、确认洁净区划分原则是否符合要求;

2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;

3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;

4、按粒子数确定洁净度级别;

5、确定压差;

6、在---的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;

7、确定照度;

8、确定噪声级;

9、利用---的工具目视检查气流并检查换气次数(---时);

10、将取得数据结果写成书面文件。

动态洁净室的检测(pq)

为了评估动态洁净室工作的稳定性:

1、验证洁净室分割制度;

2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;

3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(---时);

4、验证压差;

5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(---时);

6、检查洁净室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法，洁净室工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;

7、检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件;

---时还要检查振动强弱，空气电离程度，电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。

在使用过程中，应对洁净室的参数进行日常监控，监控要有一定的周期性，洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性

检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);

发生下列各项后需进行重复检测:

1、洁净室达不到给定参数的原因已消除;

2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等);

3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作;

4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作，如更换hepa过滤器以后。

洁净室检测{手术室检测}

——手术室检测——

       近年来，随着医-技术的飞速发展，医院机构硬软件环境得到了很大---。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分---。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对bing人的手术gan染降到z低，手术风险及---、bing 人的安全得到保障，手术的环境舒适合理，使bing人术后易于康复。

      洁净手术室分为ⅰ级手术室、ⅱ级手术室、ⅲ级手术室、ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测、维修调试检测的十分重要。

{洁净室}检测

——洁净室区及相关受控环境检测——

医院洁净室区：

    《医院洁净手术部建筑技术规范》 、《洁净室施工及验收规范》等相关---，要求医院应满足医liao服务功能需要，加强手术区的保护，降低感ran风险，提高医院洁净手术部医laio环境控制能力。

     检测项目：风量换气次数、新风量、风速、压差静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、空气过滤器检漏、悬浮粒子空气洁净度等级、浮游菌、沉降菌、自净时间、表面染菌密度等。