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步入式-稳定性试验箱价格源头货「科唯美特」

发布者:昆山科唯美特仪器设备有限公司  时间:2021-11-28 






提供一个对---失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对---及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行---稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《中国药典》、---及ich相关标准。

产品满足fda 21 cfr part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。

结构:

外箱:喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:sus304拉丝不锈钢

搁板:sus304拉丝不锈钢

门锁:配备钥匙锁,---有效管理

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

观察窗:中空玻璃

特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿---异

人性化设计,舒适使用体验

阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少





综合---稳定性试验箱可以通过---稳定性试验来明确---可能的降解途径、初步确定---的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确---在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确---稳定性的变化情况,确定---的有效期。5、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全---的特点。






综合---稳定性试验箱将使用的行业范围:    一般分为:生物制药研发、厂、-厂、化妆品、中药、奶粉及这七种行业。    二、确定---稳定性试验箱的用途    一般分为:新药研发、---留样、低温储存试验、影响因素。    三、确定---稳定性试验箱温度范围    现在市面上的以及我们公司确定的---稳定性试验箱的温度范围在10-65度。4、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。    四、确定---稳定性试验箱湿度范围    现在市面上的确定的---稳定性试验箱的湿度范围在50-95%r.h,我们公司更宽,还可以控制20%r.h.或以下的低湿,湿度范围在15-95%r.h.    五、确定---光稳定性试验箱照度、紫外范围    现在市面上确定的---稳定性试验箱的照度范围:0-10000lux,紫外:0-140uw/cm2。





设备放置平衡,设备放置---后,在水箱内加至适合水位的纯净水,打开设备电源开关,使箱内水杯自动加水,经过半小时左右后,打开箱门,观察工作室底面上的水槽内的水平面应与底板平行并将蒸发器淹没,同时又不能溢出流在工作室内,若达不到要求,则垫平箱脚和打开后板,调节水杯水位,以---加湿蒸发器全部浸于水下,使加湿时不直接加热箱内温度。适用于制药企业对---及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行---稳定性试验zui---择方案。?

当箱内温度再以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时需把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%一下时,方可使用。?





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