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---效力

黑曲霉菌悬液：操作时关闭空调系统及洁净工作台风机。3、v-p试验某些---在---蛋白胨水培养基中能分解---产生---，---缩合，脱羧成---，后者在强碱环境下，被空气中氧氧化为二---，二---与蛋白胨中的胍基生成红色化合物，称v－p(+)反应。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏---琼脂培养基中，23～28℃培养5～7天，加入3～5ml含0.05%ml/ml聚山梨酯80的0.9%无菌---溶液，将孢子洗脱，然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%ml/ml聚山梨酯80的0.9%无菌---溶液稀释至           ，用比浊法制成每1ml含孢子数108cfu的孢子悬液。

微生物限度检查

4需用特殊方法制备供试液的供试品

  膜剂供试品 取供试品，剪碎，加ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液，或ph7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基，浸泡，振摇，制成1：10的供试液。若需要，调节供试液ph值至6～8。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

  肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品，加入ph6.8无菌磷酸盐缓冲液用于肠溶制剂或ph7.6 无菌磷酸盐缓冲液用于结肠溶制剂，置45℃水浴中，振摇，使溶解，制成1：10的供试液。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

  气雾剂、---供试品 取供试品，置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时，取出，迅速消毒供试品开启部位，用无菌钢锥在该部位钻一小孔，放至室温，并轻轻转动容器，使抛射剂缓缓全部释出。金黄色葡萄qiu菌(staphylococcusaureus)是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄qiu菌属(staphylococcus)，有嗜肉菌的别称，是革兰氏阳性菌的代表，可引起许多---gan染。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。用无菌zhu射器从每一容器中吸出药液于无菌容器中混合，然后取样检查。

  贴膏剂供试品 取供试品，去掉防粘层，将粘贴面朝上放置在无菌玻璃或塑料器皿上，在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料如无菌纱布，避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂如聚山梨酯80或卵磷脂稀释液的容器中，振荡至少30分钟。---时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。通常用抽真空方法，有时将两种方法结合使用，使厌氧培养更为理想。

   各品种项下规定的微生物限度标准解释如下：

   101cfu：可接受的zui大菌数为20；

   102cfu：可接受的zui大菌数为200；

   103cfu：可接受的zui大菌数为2000，依此类推。

   若供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的检查结果均符合该品种项下的规定，判供试品符合规定；若其中任何一项不符合该品种项下的规定，判供试品不符合规定。

   稀释液、冲洗液及培养基

   见非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法通则1106。