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熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是---口罩生产环境必须在10万级称:d级洁净车间或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。闸间缓冲间设计为正压区,---与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
10万级净化车间之作用在于控制产品所接触的---的洁净度以及温湿度,使产品能在一个---之环境空间中出产、制造。
如果要用十万级净化车间做口罩的话,从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。
口罩生产流程及设备
人员方面:从更衣 >;>; 洗手消毒/缓冲 >;>; 风淋消毒 >;>; 洁净走廊 >;>; 各个洁净车间都必须无尘化。各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而pcr扩增区气流方向由闸间流向pcr扩增区,纯化区同理。口罩一般为无菌,其中---使用口罩有无菌和非无菌两种,其他口罩均为无菌产品,都应在10万级无菌洁净厂房生产,其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接如有、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔如有、包装、灭菌、解析eo灭菌方可制造完成。
为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。而半自动设备则需按以程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。
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分析实验室改造注意事项
一、洗涤污水渗漏,污损仪器
将仪器室尤其是大型仪器室安排在洗涤室正下方,或是上层洗涤室或是化学分析室的水槽排水管经过仪器室房间顶部。仪器室常采用防火扣板吊顶,一般实验人员是难以确认排污水管的具体走向,如果在仪器室房间的安排时没有找施工单位确认,那么---已经埋下。排污管和废水排水管常采用口径较大的 pvc管, pvc管弯头联接部分都是用粘合剂粘接。实验室工作人员的资格和培训实验室的工作人员必须是受过教育的---。分析检测实验室的洗涤室每天都有大量的实验器皿需要洗涤,不管怎样小心谨慎,多少会有些有机或是无机的废水进入排污下水管,天长日久必然会在管道的弯头连接处或是管道薄弱处造成腐蚀,进而破坏管道,造成污水渗漏 。加之有扣板遮挡,不容易及时发现---,势必造成洗涤污水渗漏下滴进入仪器内部,---时甚至发生破管,大量污水下泄损坏仪器 。实际中还常见由于小的渗漏发生有时间的滞后和隐蔽性,常常是白天渗漏的洗涤污水,晚上才渗漏到下层的仪器室, 等到第二天发现,其损失惨重 。
旗兴建议:在安排布置仪器室尤其是大型精密仪器时,如不能确定上层房间的下水管线的具体情况,查阅相关的建筑安装档案,查实后再行安排,---时将上层排污管重新布管,尽量避免埋下不安全的---。
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难以避免挥发性化学物质的污染
将仪器室---是大型仪器室安排于---间和试剂间同层,仪器室与---间和试剂室房间距离不够,对当地季风方向变化未充分观察---,使得污染物质很容易随风飘入仪器室 。分析检验工作需要的---试剂品类繁多,有不少---试剂具有挥发性和腐蚀性,虽有定时的抽排风系统,不过大多采用的是侧排装置,将挥发污物其直接排往室外 。青类---产尘量大的操作区域应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求。---间也是污物气体的高产区,即便通风橱、---柜的抽排风效率较高,也难以达到的抽排。容易造成污物空气在实验室周围弥漫扩散, 这些污物产生区和仪器室距离不够且没有考虑风向的问题,如仪器室在某个季节正好处在下风口, 这些成分复杂的挥发气体就容易会飘进仪器室,时间稍长必然会对仪器造成损害,---是仪器的光学部件、电路板及其电子元器件 。
旗兴建议:实验室的抽排风系统尽量采用通过风道顶层抽排的方式。四、负压房间应在入口---位置安装压力显示装置,并标识压力合格范围。硬件条件---需采用侧风直接排出室外的,应综合考虑实验大楼的方位 、周围环境和当地季风环流的变化,合理安排仪器室 、试剂间 、---间、办公区的平面位置,尽量减小各种挥发性化学污染物对环境 、人员和仪器的影响 。
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十万级洁净车间的设计标准:
标准3:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要***5pa,洁净室与非洁净室之间要***10pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
标准4: 温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
浅析关于净化工程的原理
单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。标本制备间设---物安全柜,---标本不污染室内环境,并---标本免受环境污染。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度---的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动或是垂直的或是水平的,并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒60英尺/分钟至100英尺/分钟的均速流过整个空间。
人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气清除掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间,单向流用比前面提到的低得多的风速,就可以很快将污染物清除。实验室应满足大型仪器设备搬运的需求,并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施。但在一个操作间,机器以及机器周围走动的人员,会对气流形成障碍。
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