手术室无菌实验室净化装修服务为先「山东康德莱净化」

高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台罩维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s指导值。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。b级：指无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域。c级和d级：指无菌---生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 ---2010修订2010年版---附录1 无菌---，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子至大允许数/m3静态动态***0.5μm***5μm***0.5μm***5μm3520iso5203520iso520b级3520iso529352000iso72900c级352000iso729003520000iso829000d级3520000iso829000不作规定不作规定

净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌：

测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，系统监测生产洁净室，为---洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

监测内容主要包括以下信号：

空气状态参数监测：新风温湿度、预热温度、回风温湿度、送风温湿度以及温湿度设定值等。

设备运行状态监测：初、中效过滤器状态监测，在过滤器两侧设置风压差开关，压差开关动作设定值在0～300pa 范围内调整，当过滤器前后压差△ p>;设定值时，压差开关动作，系统产生报警信号，提醒管理人员进行更换或清洗；送风机运行状态/ 故障监测、排风机运行状态/ 故障监测、值班风机运行状态/ 故障监测、排风阀s d 1～s d 4开关状态监测等。