电子天平3Q中心-「百思力」

pq性能确认

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。其实现在很多公司都是有了实际操作，然后再回过来补过程验证这个东西。一般来说，iq安装确认、oq运行确认做好了，pq性能确认也就能顺利通过了。

3q验证

3q验证 俗称3q：3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认；行业外人士习惯叫3q，旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3q验证服务，如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料。

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。行业外人士习惯叫3q，旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3q验证服务，如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。

仪器验证的---性指标验证开展---

---性指标考核通常在正样机定型前完成，由于---性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长，因此，往往要求在这些---的检测试验后再开展---性指标验证。针对药厂3q，大体可以分为制药设备3q3q验证、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别。开展---性指标验证前，产品之前的故障原则上应该完成了故障归零，样机和备件的技术状态应基本固化且一致。