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---车间设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则

【---车间设备清洗】

　　设备的清洗规程应遵循以下原则：

　　1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

　　2、明确关键设备的清洗验证方法。

　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触---的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，---时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。

制药行业纯化水制备常见问题

纯化水是制药行业关键的物料，纯化水的---是---控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的标准，因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节，需要严谨对待、严格执行，以满足药典的水质要求。在这里，小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题，帮助企业理解制备过程的重点和难点。

原水的标准至少为饮用水

制备制---水的原水，其标准至少为饮用水。纯化水的原水应该满足或者经过处理后符合饮用水标准，原水进一步处理，制备出纯化水标准的水。从药典对水质要求的角度来看，在制备纯化水之前，了解水源的情况是企业关注的重点之一。根据原水的各个指标水平、纯化水系统实现的产水量以及产水要求，合理选择纯化水制备工艺，进而---能够满足制药行业纯化水制备的需求。

常见技术

1、杀菌、消毒

水的消毒方法可分为化学和物理的两种。物理消毒方法有加热法、紫外线法、超声波等法；化学方法有加氯法、臭氧法、重金属离子法以及其他氧化剂法等。

2、磁化

利用磁场效应对于水的处理作用，称为水的磁化处理。

3、精密过滤技术

用特殊材料制成的微孔滤芯、滤膜，利用其均一孔径，来截留水中的微粒、---等，使其不能通过滤芯、滤膜而被去除截留。精密过滤能够过滤微米级μm或纳米级(nm)的微粒和---。在水的---处理中应用也十分广泛。

4、超过滤技术

超过滤是一种薄膜分离技术。就是在固定压力下压力为0.07-0.7mpa，不超过1.05mpa，水在膜面流动，水与溶解盐在和其他电解质是微小的颗粒，能够渗透超滤膜，而分子量大的颗粒和胶体物质就被超滤膜所阻挡，从而使水中的部分微粒得到分离的技术。超滤膜的孔径是由固定分子量的物质进行截留试验测定的，并以分子量的数值来表示的。