追溯论坛机械展会地点「嘉华汇诚」
加强---及追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
---追溯方面,---组织制定的《---记录与数据管理要求试行》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到---信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,------家中局、---、---发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行---全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
一方面,《---管理条例》第739号令于近期---,《注册管理办法》、《生产---管理办法》、《经营---管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订---相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
1.企业全球化是---,药械在使用环节终将并轨管理。开展基于gs1标准的“药械同追”平台系统建设,以全球视角推动-健康行业内产品标识的标准化,降低供应链各环节获取产品信息的难度,有利于在全球范围内快速、协调推进---追溯及---udi实施工作;
2.行业各参与方系统建设标准不统一,各种编码标准的多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享,信息大多以碎片化、孤岛形式存在,使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍,给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、---事件处理等造成困扰;
3.---统一编码的实现将为---行业带来重大变革,基于udi的追溯系统建设需求与日俱增,gs1标准与国际接轨且采用开放的编码形式,无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析,获得产品的产品标识和生产标识信息,这给整个供应链带来---便捷;
4.-机构及经营流通企业,在系统改造方面,采用统一编码标准实施---追溯及---udi,其管理更便利、成本更节约,整个-供应链将得到很---益,有利于促进中国---追溯体系建设覆盖全链条并实现全程追溯的目标;
5.搭建“药械同追”追溯平台系统,企业可同时响应落实---追溯系统建设的主体责任和---标识系统的实施,同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利,为-机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。
那么,如何开展“药械同追”实施工作?如何应对行业多码并存、多系统并存现状?如何实现---追溯的跨国供应链追溯能力?如何验证“同标准、同平台”在国内-供应链实现---及器械追溯的可行性?
本次“药械同追”追溯论坛,嘉华将与行业同仁深入交流探讨!届时,欢迎您莅临现场交流指导!
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