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制药无尘车间检测咨询「世纪久海」

发布者:武汉世纪久海检测技术有限公司  时间:2021-12-15 






生物安全柜的检测包括有以下几个方面:
6.箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

7.过滤器泄漏检测: 对于hepa过滤器的检测需要利用到气溶胶发生器和光度计,前者用来产生气溶胶颗粒,后者用来测试hepa过滤其的过滤效率。

除此之外,生物安全柜的检测还包括温升、稳定性、集液槽泄漏、振动等。

生物安全柜的检验标准,主要有《生物安全柜》 jg170-2005、《生物安全柜》 yy0569-2005、《生物研究安全柜》naf/ansi49-2008。

在检验生物安全柜时,需要根据实际情况和需要,选择需要检验的内容,同时参照对应的标准。


压差检测

洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行,由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

具体要求包括:静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线行。

所测量记录的数据应到 1.0pa。

具体检测步骤为:先关闭所有的门。

用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

记录所有数据。




洁净室制造竣工验收的调试工作

1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。

属于机械设备的共性要求还应符合相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。

2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。

这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。

此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。

在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。




室内空气温度和相对湿度

1、仪器设备及环境常用的仪器设备有干湿球温度计、数字式温湿度计、温度计等。

2、测点的布置与数量测点数见上表。

3、技术要求

1无恒温要求的场所,温湿度指标应符合设计要求。

2有恒温恒湿要求的场所,室温波动范围按各测点的各次温度中偏离控制点温度占测点总数的百分比整理成累积统计曲线90%以上测点达到的偏差值为室温波动范围应符合设计要求。相对湿度波动范围可按室温波动范围的原则确定。





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