海南地磅3Q咨询中心承诺守信 百思力

oq运行确认

其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成---的运行，也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。

比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。

仪器设备---性指标验证方法介绍

1　目的

---性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的---性指标是否达到规定的---性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品---性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。

oq和pq的目的

oq确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合---的相关要求。

pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合---的相关要求。

制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。