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洁净室区的管理要求{洁净室检测}

洁净室区的管理要求

１洁净室区内人员数量应严格控制．　其工作人员包括维修、辅助人员应

定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和督促．

２洁净室区与非洁净室区之间必须设置缓冲设施，人、物走向合理．

３100级洁净室区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒．

４10,000级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域．

５100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室区内洗涤、干燥、整理，---时应按要求灭菌．

６洁净室区内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落．

７洁净室区内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应限定使用区域．

８洁净室区在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况．

９洁净室区的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染．

１０空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录．

{洁净室}检测

——洁净室检测频次——

检测频次：风量换气次数、新风量、风速、压差静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、空气过滤器检漏---规定12个月检一次，悬浮粒子空气洁净度等级1-5级6个月检一次、6-9级12个月检一次建议6个月，浮游菌、沉降菌6个月检一次，自净时间、表面染菌密度建议12个月检一次。——洁净室检测之照度检测、噪声检测注意事项——噪声测量高度距离地面约1。

{洁净室检测}

1、空气过滤

1)空气过滤器是当前空气净化重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、或亚过滤器的过滤。

2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制，主要过滤对象是＞10μm的尘粒；发生下列各项后需进行重复检测:1、洁净室达不到给定参数的原因已消除。中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护，主要处理对象是1～10μm尘粒；亚过滤器用作终端过滤器或作为过滤器的预过滤，主要处理对象＜5μm的尘粒；过滤器作为送风及排风处理的终端过滤，主要过滤＜1μm的尘粒。

(1) 空气过滤器的性能

空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标，它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的、阻力小而容尘量大。

(2) 过滤器在空气净化系统中的应用

1.在空气净化系统中从吸入新风开始，一般分为三级过滤：一级使用初效过滤器，第二级使用中效或亚过滤器，第三级使用过滤器。