成都机械展会地点- 嘉华汇诚科技公司
会议名称:
如何建立基于gs1标准的全球合规---追溯及udi系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各----管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各----管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
加强---及追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
---追溯方面,---组织制定的《---记录与数据管理要求试行》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到---信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,------家中局、---、---发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行---全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
通过制定---追溯标准规范,明确---信息化追溯体系建设总体要求,统一---追溯码编码要求,规范---追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设---信息化追溯体系。统一的---追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建---追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程---追溯。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
加强---及器械追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及器械上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
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