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医0药冷库与新版gsp对医0药冷库要求:
医0药冷库又称“---冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品,在低温冷藏条件下能使---不变质,延长---的保质期,达到---部门的技术要求,是制药厂、医院、药0店、---、---经营企业等---的医0药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合gsp/---规范,其建设一直是医0药行业健康快速发展的重点建设和---项目之一。
企业应当根据---的特性对---进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存---,包装上没有标示具体温度的,按照《------药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存---相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品------管理---发布冷藏、冷冻---的储存与运输管理,---经营企业计算机系统,温湿度自动监测,---收货与验收和验证管理等5个附录,作为《---经营管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
验证设备要求
验证使用的温度设备应当经-计量机构校准,校准---复印件应当作为验证报告的---附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的zui大允许误差为±0.5℃。
北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版gsp规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的,并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。
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