广州恒温恒湿实验室标准设计要求常用解决方案「广州旗兴」

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决定洁净室价格的几个主要因素

空气过滤

根据洁净室外的用途，也可以选择其他的设备，例如，在循环风加新风处理系统中，使用hepa过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理voc，静电过滤箱，等等。---车间洁净室与一般净化车间的区别---车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品---管理---制度，针对制药行业中的无菌---、、生物制品、---制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。在洁净室市场上，风机过滤不再是新产品，正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供的、经济的解决方案，尤其是在吊顶高度有限的建筑内。

温度控制

温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。通常情况下，要求---在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度进行的控制，如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求，在每个洁净室区域内，有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作，来满足房间内的湿热的要求。

空气处理器

新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。多重循环风空调箱通过送风管，再经过ulpa过滤器或hepa过滤器，将空气送入洁净室，在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上，这些过滤器通常是覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间，穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间，再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后，空气再次进入循环风空调箱，以上的空气循环再次重复。

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---现场检查注意事项及关注点 

现场检查时必须做到

一文件和记录方面即如何向审计官提供文件

1、仅提供检查员要看的文件资料；

2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象；

3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题以免使检查员产生有“-”的错觉。

二人员方面：

1、在---检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；

2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；

3、由公司向检查员介绍所有相关人员；

4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。

5、---检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的-的问题于当天下班前汇总到部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；

6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。

---车间的建筑材料选择：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。

2.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

3.地面可采用环氧自流平地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。关于无尘净化车间装修施工的地板材料，如需详细了解，还可---此处获取无尘净化车间装修施工之地板材料。

4.送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型pf发泡塑胶板；送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

关于---车间的比较具体的要求

一、食品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。

1.应在---含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对食品无有害因素,卫生条件较好的区域。

2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有---空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离---空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。

3.排水---,应无洪水淹没危险。

4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于食品的影响。

5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。