江苏人手微生物分析方法验证信息 武汉世纪久海
{微生物检测}微生物分离纯化
武汉世纪久海检测技术有限公司可为客户提供的微生物限度技术服务。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括-数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
服务项目:
1.微生物限度一般做-总数,霉菌 &酵母菌,大肠埃希菌等。
2.微生物限度方法开发样品量 20g/批,一个批次。
3.微生物限度方法验证(样品量 80g/批,三个批次)。
4.微生物限度测试(3 个批次产品,样品量 40g/批)。
供试品检查
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量g、ml或cm2)。一般应随机抽取不少于2个小包装的供试品,混合,取规定量供试品进行检验。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂、贴剂和贴膏剂为100cm2。检验时,应从2个以上小包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂、贴剂和贴膏剂还不得少于4片。
贵重-、微量包装-的检验量可以酌减。若供试品中每一剂量单位如、剂活性物质含量小于或等于1mg,或每1g或每lml(指制剂活性物质含量低于1mg时,检验量应不少于10个剂量单位或10g或10ml供试品;液体培养:在实验中,通过液体培养可以使微生物迅速繁殖,获得大量的培养物,在一定条件下,还是微生物选择增菌的有效方法。若样品量有限或批产量如:小于1000ml或1000g)的活性物质供试品,除另有规定外,其检验量少为批产量的1%,检验量更少时需要进行风险评估;若批产量少于200的供试品,检验量可减少至2个单位;批产量少于100的供试品,检验量可减少至1个单位。
学习:贵重-的检验量算是有个依据了。但是作为技术标准、法规,“贵重-”的定义是什么呢?
联系时请说明是在云商网上看到的此信息,谢谢!
本页网址:https://www.ynshangji.com/xw/25030976.html
声明提示:
本页信息(文字、图片等资源)由用户自行发布,若侵犯您的权益请及时联系我们,我们将迅速对信息进行核实处理。