甘肃工作台微生物检测机构「世纪久海」
{微生物检测}常规鉴定技术
基本原理是在挑选优良纯培养物并使其处于休眠状态基础上,人为地创造一个有利于休眠的环境,使其长期保存后仍能保持zhong原有的优良特性。基本措施是低温、真空、干燥。
保藏方法:
1、定期移植法
亦称传代培养保藏法,指将junzhong接种于适宜的斜面培养基上,适条件下培养,完成培养于4~6℃进行保存并间隔一定时间(3-6个月)进行移植培养的一种短期种保藏方法。
2、液体石蜡法
指将junzhong接种在适宜的斜面培养基上,适条件下培养好后注入灭的液体石蜡,使其覆盖整个斜面,再直立放置于低温(4~6℃)干燥处进行保存的一种保藏方法。
3、真空冷冻干燥法
指将保藏的junzhong细胞或孢子悬浮于保护剂中,经预冻后在真空条件下使水分升华,再经真空封存后保存的一种长期保存方法。
4、-80℃低温法
将junzhong悬浮于保护剂中,在-80℃冰箱中保存的一种长期保藏方法
各品种项下规定的微生物限度标准解释如下:
101cfu:可接受的zui大菌数为20;
102cfu:可接受的zui大菌数为200;
103cfu:可接受的zui大菌数为2000,依此类推。
若供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的检查结果均符合该品种项下的规定,判供试品符合规定;若其中任何一项不符合该品种项下的规定,判供试品不符合规定。
稀释液、冲洗液及培养基
见非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法通则1106。
根据药典要求,除和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。非无菌产品制剂上市销售前,需在食品------管理局备案,并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。当接种环在培养基表面上往后移动时,接种环上的菌液逐渐稀释,---在所划的线---散着单个细胞,经培养,每一个细胞长成一个菌落。
微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括---总数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等。检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。它的做法是:用接种针蘸取少量的junzhong,沿半固体培养基中心向管底作直线穿刺,如某---具有鞭毛而能运动,则在穿刺线周围能够生长。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《工业洁净室区悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行进行洁净度验证。
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