脉动真空灭菌器3Q验证中心信息「百思力」

仪器安装和操作服务

安装iq和操作oq服务由我们的现场服务-完成，这对于-仪器的正确安装以及根据规格进行操作-。 tegent为新仪器提供标准的iq / oq和年度oq，以-您实验室内设备的系统-性。

每个服务都包含终的协议文件，可以用于满足广泛的法规和要求

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于-对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的-，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确-的性能或结果。

年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。-建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的-性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务：

?所有标准的oq验证，以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并-实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm，年度oq可以帮助您-仪器提供准确-的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务-完成。

国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂-的人员，如何编制符合-的验证文件？

3.针对制药企业、医1-企业，-明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合-?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目-国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的-？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版-？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行-？是否懂得新版-验证要求？

3q

3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交-资料进行进出口业务，我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务iq/oq包括：

-验证的-执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预-的安装，操作验证协议方案

，完整性的验证试验

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性能验证服务pq包括：

生产-的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标