GSP箱-「多图」

医0药冷库与新版gsp对医0药冷库要求：

医0药冷库又称“-冷库”，主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品，在低温冷藏条件下能使-不变质，延长-的保质期，达到-部门的技术要求，是制药厂、医院、药0店、-、-经营企业等-的医0药产品仓储设施，且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合gsp/-规范，其建设一直是医0药行业健康快速发展的重点建设和-项目之一。

操作使用运送冷藏-应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排，运送低温冷冻-应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰，冻制至结露“出汗”状态后，放入冷藏箱内；每次冷链运转结束后，应将冷藏箱内冰排清洗干净，将冰排的水倒出，保持冰排清洁，清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。

运送冷藏-操作规程：

运送冷藏-时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，-不能直接与冰排接触，防止-；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止-破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。

-食品--管理-的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，-冷藏、冷冻-在储存、运输过程中的-。

一.gsp对冷藏箱和保温箱验证布点要求：

1在冷藏箱和保温箱内-同步布点，-各测点采集数据的同步、有效。

2在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

3每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

二、新版gsp冷藏箱和保温箱验证时间规定：

1冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。

2验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。