天津净化工程实验室公司常用指南「博瑞康」

制药洁净厂房建设的法规有哪些?

制药洁净厂房建设的法规有哪些？ 制药洁净厂房近年来建设得非常多，主要是由于行业的持续扩展，而行业要求又比较严格，所以导致这种结果，那么我们在建设这种厂房需要遵守的法规有哪些？ 制药洁净厂房建设法规：《---微生物实验室规范指导原则》——《药典2010》—附则xixq。1、---管理法。2、---法条例全文。3、2010版---。4、具体指导标准2003。5、已发售中药材变动科学研究具体指导标准。6、已发售中药变动科学研究具体指导标准。7、中药材申请注册方法。8、---辅料管理条例。 制药洁净厂房建设规定：必须申请办理生产许可、企业营业执照、机构组织代码、---局、工艺流程---证。1、开设制造业企业申办人理应向所在城市省------单位申请办理筹备；省---------管理单位自接到申请办理30个工作中日内做出是不是愿意筹备的决策—申请者进行公司筹备后理应向原审核单位申请办理工程验收—原审核单位理应自接到申请办理30个工作中日内根据《---管理法》第8条：开设制造业企业务必具有的标准机构工程验收。达标的发送给《---生产---》。2、申办人凭《---生产---》，到市场---管理管理方法单位---处理注册登记，领到《营业执照》；3、制造业企业生产制造务必经申请注册,发送给生产制造证明材料(即准字号)即可生产制造。申请办理申请注册一个的程序流程比较复杂，这儿不可以详细描述了；4、申请办理---；《---管理法实施条例》第6条要求，新开设制造业企业理应自获得生产制造证明材料或是经准许---生产制造之日起30日内明确提出验证申请办理,省之上---单位理应自接到申请办理之日6个月内机构对开展验证,验证达标的发送给---资格---。

净化车间装修会受车间内的湿度影响吗

湿度：车间内的湿度对产量和影响很大。如果湿度过高，部件容易吸潮，对湿度敏感的部件就倒霉了。焊膏暴露在潮湿空气中时，容易吸收水分，构成焊接缺陷。湿度太低，空气沉闷，容易产生静电，对esd元器件不利。

因此，必须控制工厂的湿度。车间内相对湿度一般在45%~70%rh左右，部分在30%~55%rh，空气洁净度宽松：车间假设灰层较多。

对于微小部件，如0201、01005、细间距(0.3毫米)部件的安装和焊接的影响，会增加设备磨损，甚至设备故障，增加设备维护和维修的工作量。smt车间空气中除了粉尘，还有一定的化学气体。如果这些化学气体有毒有害，就会对人体造成伤害。

净化车间对地板有什么要求?

净化车间对地板有什么要求？

---工业产品净化车间的地板使用各种形式，现在普遍使用，如贴地板、水磨石地板、涂层地板和金属通风地板等。那么，这些地方到底有什么要求呢？直单流净化车间采用金属帘式通风地板作为回风格栅。一般选择多孔板。该应用由布置在相应支撑结构上的多个可移动单元穿孔板组成。穿孔板的数量。

孔径比和安装位置应根据单流净化车间的风速和风量来确定。穿孔板的开孔率一般在6%-40%左右，主要适用于电子行业、精细制造行业、航空航天行业的净化室。

有pvc软板、pvc半硬板等。通常以板和线圈的形式使用。它们具有弹性、耐磨、无尘、易清洗、耐腐蚀、防静电、美观等特点。但都是差的，接头和贴片施工失控后，会影响其应用。它们适用于电子和一般洁净室的精细制造，很少用于制药行业。

涂层地板分为聚氨酯涂层和环氧树脂或聚酯树脂砂浆。在胶粘地板上，聚氨酯涂层在室温下干燥并固化。它与金属和混凝土具有优异的附着力，易于施工，表面光滑，弹性好，易清洗，耐水、耐霜、耐腐蚀、耐磨等。在环氧树脂或聚酯树脂中，加入硬化剂和颜料，选择涂料施工方法或浇注试验方法(即自流平)或胶泥施工方法。

它具有施工方便、耐腐蚀、耐水、机械强度好、耐冲击、表面干净美观等优点，如果加入防静电材料，还具有---的导电性。是目前洁净室使用的工业产品的共同点。

净化工程之关注洁净室的维护

净化工程之—关注洁净室的维护

每日---并记录操作，---是水泵、压缩机、电机和水系统的压力和温度。每天记录手术室的温度和湿度，与走廊内的压差、电压、电流、电量等有关。

每月清洁机房，机组应干净整洁，无灰尘。每月清洗一次新的出风口过滤器，清理杂物，每周对出风口进行一次消毒清洁。每月检查气阀方位是否变化或松动，如果是，及时调整拧紧。

每月清洗或更换一次过滤器，清洗2-3次后更换新的。机组内壁的灰尘应清洗干净，用消毒剂清洗消毒。过滤器一般半年后使用，更换新的。每季度给风扇轴承加一次油，调整风扇皮带张力，拧紧螺丝，防止机房---配电箱、控制箱松动，每半年清理一次灰尘，及时更换烧蚀的开关、接触器，防鼠虫咬电缆。

在夏季到来之前，风冷水循环机组必须关闭热水供回水阀门，打开室外空调机组供回水阀门，检查循环水泵和备用水泵试运行。严禁在室外机工作状态下停止循环水泵，以免压缩机和交换器被冻坏。

在冬季到来之前，风冷水循环机组必须做好防冻工作，室外机管道中的水必须清洗干净，春天可以拆卸和组装阀门。检查水管各阀门的开启和关闭状态。室外机的管道阀门必须关闭，热水供回水阀门必须打开。