在全球和中国医l药市场上,抗l体药l物已连续多年占据销售榜单前几位。当前,随着医改政策的改革和完善,国际、打通,抗l体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段,生产企业如何在---产品的基础上,通过改进工艺,来降低成本、提高生产效率和市场竞争力?江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法,请看“如何突破抗l体生产瓶颈”。
表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有---的表面亲水性,因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料,或者是用亲水单体做的基球,这种基球虽然亲水性能好,非特---吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题,纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l---酯微球,然后通过多步表面亲水化改性,再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂,但生产的介质既有高机械强度,又有表面亲水性能好,非特---吸附低等特性。因此unimab在抗l体分离过程中,hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。
---国外技术垄断!园区一公司研制出---分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司,公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉---,他们开发出来的产品,可以---的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量,这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
---了解到,生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段,纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯l一材料。长期以来,我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口,这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉---,他们现在---了国外的技术垄断,纳微科技的二氧化硅色谱填料因------的优势,---国内生物医l药企业---。仅在园区一地,公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。
“近期两年,我们一直考虑把生物医l药的版图继续做大做强。”苏州生物医l药产业园总裁庞俊勇说。过去十年,园区在抗体药领域布局了一批企业,不管在-还是在新药领域,它们都取得了---的成绩。苏州生物医l药产业园作为很具典型的代表,现有的400多家企业已在新药创制、医l-含体外诊断、生物技术等方面形成了产业集群。当前,基因编辑技术是免l疫细胞治l疗领域的阵地之一,也是苏州生物医l药产业园配合园区今后布局的重点领域。接下来,围绕基因治l疗产业链的打造,苏州生物医l药产业园一方面将重点引进重大---型项目和主要相关的治l疗领域的创业团队;另一方面,将-相关产品的研发、生产到上市的全流程,引进、培育上下游服务企业,让产业链“一通到底”。
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