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纯化水设备中预处理-性及方法

无论是直接采用离子交换系统或许先用电渗析法(edi)，再加上反渗透的系统，一般的自来水、地下水或工业用水往往都不可以满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只需通过恰当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。

　　为使原水的水质抵达一个预期的指标，以满足纯化水设备过程对源水的要求，必须对原水进行预处理，原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状况的余氯等。

　　当原水中碳酸盐硬度较高时，可以在去除浊度的同时，参与石灰进行预软化。当然现在采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。

制-水设备系统常见的问题

1.用水设备没有安装pid图。

　　2.纯水设备没有贴取样点编号。

　　3.用水系统中需要加上用水点编号；用水储罐上面管道无流向标识。

　　4.用水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。

　　5.用水系统从edi出来就是用水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照用水的标准做，存在污染风险。

　　6.用水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

中国药典附录中注明了制-水的概念

　　中国药典附录中注明了制-水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当-制-水分七种，较中国药典多以下四种：a)灭菌纯化水,b)-水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。

　　水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年usp19开始确立。

　　灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。

　　灭菌水的要求：用于包装和灭菌的水，采用不大于1l的1次剂量包装。