河南病原微生物限度检查方法价格「世纪久海」
{微生物检测}微生物分离纯化
微生物限度检查
2.接种和稀释
按下列要求进行供试液的接种和稀释,制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%。为确认供试品中的微生物能被充分检出,首先应选择zui低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。
1试验组 取上述制备好的供试液,加入试验菌液,混匀,使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。
2供试品对照组 取制备好的供试液,以稀释液代替菌液同试验组操作。
3菌液对照组取 不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液,按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。
若因供试品抗jun活性或溶解性较差的原因导致无法选择zui低稀释级的供试液进行方法适用性试验时,应采用适宜的方法对供试液进行进一步的处理。如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法消除,供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验。4、浇混接种该法是将待接的微生物先放入培养皿中,然后再倒入冷却至45℃左右的固体培养基,迅速轻轻摇匀,这样菌液就达到稀释的目的。
培养基适用性检查
微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应进行培养基适用性检查。
学习:类似于无菌检查法,此处将“成品培养基”修改为“商品化的预制培养基”,表述,下文还有,不再赘述。
计数方法适用性试验
供试液制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45°c。供试液从制备至加人检验用培养基,不得超过1小时。
学习:此处应注意同时进行数个品种计数方法适用性试验时的时效问题。“供试液制备”这一节,水溶性供试品、水不溶性非油脂供试品、油脂类供试品的制备方法无变化。在2020版药典中,将原“(4)需用特殊方法制备供试液的供试品”中的小类四种提升至与上述3类并列表述,除气雾剂供试品外,制备方法无变化。供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物---性。具体是膜剂供试品、肠溶及结肠溶制剂供试品、气雾剂供试品2015版:气雾剂、---供试品、贴剂、贴膏剂供试品2015版:贴膏剂供试品。
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