立式灭菌器3Q验证咨询信息 北京百思力

性能

测量设备装船以后，要经过调试、联调、标校和对工作软件进行调试等工作。许多公司，---是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格iq，操作资格oq和绩效资格pq测试。这时，该测量设备已基本具备对目标---测量的条件，但还不能直接用来执行测控任务，还需要对其性能和精度进行检验。对船载测量设备的性能检验，通常在海上动态条件下进行。常用的方法是用携带合作目标应答机、信标机、遥测信号源及发射机、激光反射体、光源、目标模拟器等的飞机，在预定的航路上按一定的飞行工况飞行，被检验的测量设备以飞机为---目标，事后通过对被检验设备---参数的分析及测量元素的数据处理，评价其动态---性能，这亦称性能校飞。船载设备的性能检验以检验无线电测量设备的上下信道、自---特性、作用距离、船摇隔离度、工作状态和工作方式的切换以及工作的协调性、稳定性为主。由于船载测量设备众多，目前虽然可以通过---同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整，但这些手段只能作为飞机校飞的补充，可以缩短校飞时间，不能代替飞机校飞。因为这些手段存在一定的局限性，主要表现在：动态性能的局限有的目标相对测量设备角度变化慢、空间合作目标的局限有的设备无空间合作目标。

仪器设备---性指标验证方法介绍

1　目的

---性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的---性指标是否达到规定的---性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品---性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。

3q

iq，安装确认installation qualification，确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认operational qualification，确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。

pq，性能确认performance qualification，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。

不是首1次，可以只做oq和pq。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。

制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。