生物安全柜3Q咨询公司价格合理「百思力」

iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时，我们将：

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间，电源，温度等

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件包括管路，电缆和附件提供安装清单

一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于-对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的-，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确-的性能或结果。

安装确认iq

首先验证任何新设备是否能够通过设计dq检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装iq验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外，验证总体规划vmp中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c-要求。

要获得成功的，安装必须符合制造商的要求，例如：

· 安装位置和占地面积

· 电力，天然1气供应和其他能源

· 环境和运行条件

· 拆开仪器并检查是否有损坏

· 根据装箱单交叉检查内容

· 计算机控制仪器的文档

· 检查软件安装和基本可访问性

· 安装辅助仪器和选件

· 验证与-设备的连接和通信

· 记录固件版本和序列号

· 用iq贴纸标记仪器

· 记录用于iq的设备的校准和验证日期

· 收集所有手册和合格-

仪器设备-性指标验证方法介绍

1　目的

-性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的-性指标是否达到规定的-性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品-性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了-性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展-性指标验证。

实验室仪器设备--3q验证方案

如果是一套完整的仪器或设备验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认design qualification，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认installation qualification，确认仪器文件、部件及安装过程。3q验证应用根据制药行业生产品种的不同，从剂型-，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的-也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足-检测为准备，因此大体-为以下图片中的几类。oq，运行确认operational  qualification，确认仪器在空转状态下，在操作的-范围内能作正常的运转。pq，性能确认performance  qualification，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq设计确认在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。也就是说实验室仪器验证是从iq安装确认做起，再做oq运行确认、pq性能确认，就完成了一套仪器验证的整套资料。