深圳手术室无菌实验室设计方案-「山东康德莱净化」

精密电子净化工之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给于---设计之密闭空间。

精密电子净化工程亦名无尘室或清净室，目前已是半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、、食品制造等行业不可或缺的重要设施。近几年来，由于技术之---发展，对于产品的高精密度化、细小型化之需求更为迫切，如---型积体电路之研究制造，已成为在科技发展上---重视的项目

高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台罩维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s指导值。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。b级：指无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域。c级和d级：指无菌---生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 ---2010修订2010年版---附录1 无菌---，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子至大允许数/m3静态动态***0.5μm***5μm***0.5μm***5μm3520iso5203520iso520b级3520iso529352000iso72900c级352000iso729003520000iso829000d级3520000iso829000不作规定不作规定

先我们先来了解一下什么是风淋室，它是洁净厂房和装配式洁净室的设备，用于吹除进入净化厂房的人体和携带物品表面附着的尘埃，同时风淋室也起到气闸的作用，防止未经净化的空气进入洁净区域，是进行净化和防止外空气污染洁净区的有效设备。

其原理：风淋室内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱，经空气过滤器过滤后，洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出，喷嘴角度可调节，可有效地吹除人特或携带物品表面附着的尘埃，吹下的尘埃再进入初效空气过滤器，如此循环可以达到风淋的目的。