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---试剂盒生产线为您普及体外诊断

体外诊断，即ivd(in vitro diagnosis)，这是一个很大的方向。这两种仪器将会在我国分级诊断中扮演着自己的角色，充分发挥各自的优势，活跃在不同的应用场景。本质上所有在身体之外，通过某些生物样本---，---，组织液等进行生物体内及体表信息的获取，从而辅助医生进行病情的判断的这些方法都是体外诊断。目前大致开展的体外诊断有：

1、生化血常规，尿常规，肝功能五项等：原理简单，在体内含量高，容易测量，国产化深入的领域。

2、elisa，化学发光：化学发光逐步替代elisa，流水线国外为主，国产竞争激烈。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列软、硬件均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：

   1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

   2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。

---试剂盒生产线体外诊断设备环境试验要求

1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了gb/t 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”，注册检验报告中应包含环境试验的内容。包括---采集---消耗品，多项目控制产品专门用于控制，poct等。

2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用gb/t 14710：

　　1包含环境试验的注册检验报告。

　　2环境试验的委托检验报告。

　　3环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件温度、湿度，机械环境条件振动、碰撞，运输条件，电源适应能力等内容。

---试剂盒生产线体外诊断发展前景

体外诊断市场容量持续拓展从过去数年的发展情况来看，体外诊断产业领域一直处于快速成长的趋势中。一方面是因为事业的发展，拓展了体外诊断业务的市场空间。毕竟每个医院都需要进行检验，然后，医生才可以针对检验结果做出相应的判断，或---，或手术等等。公众对于市场上不符合上述命名原则的相关诊断产品，应及时反映和咨询食品------管理部门，以避免受-上当。所以，医院市场容量的拓展，直接打开了体外诊断业务的市场空间。另一方面则是技术的进步。但随着-的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术。因为-也有耐药性，需要伴随诊断进行测试耐药性，然后根据测试结果，再做出用药安排。所以，伴随诊断在近年来也出现了大幅增长的态势。

1、自动组装：待组装区域内的上、下卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

        2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和报警功能：检测---品并报警；

        3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

        4、报警装置：多工位设有报警装置；

        5、预留工位：预留三个工位，根据要求添加其他模块；

        6、效率：2000+/小时；

        7、合格率：不低于99%；

        8、占地空间：4米长x1米宽x1.75米高；

体外诊断

体外诊断的自动化必然是一个趋势。在这个趋势里面，目前主要技术为机械手臂以及类似的复杂机械结构和微流控技术。在这里，机械手臂式的仪器往往大而贵，但是，机械手臂流水线作业也会让单次检测成本变的很低。3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。另一方面，基于微流控技术的体外诊断仪器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比较简易。但是，相对机械手臂式的仪器而言，单个样品检测成本可能会较高。这两种仪器将会在我国分级诊断中扮演着自己的角色，充分发挥各自的优势，活跃在不同的应用场景。样本量很大的地方就使用机械手臂式的大仪器，样本量小的地方使用基于微流控系统的小仪器，想做到poct的话也还是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便携式仪器。

   3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。