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建立pcr实验室管理体系

根据实验室的具体情况编写体系文件，《手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并---管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的sop文件，对完成各项活动的方法作出规定，每个sop都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个sop文件应说明该项各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。sop应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

pcr实验室建设规划要点

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将pcr过程分成试剂准备、标本制备和pcr扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个pcr实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区ⅰ，缓冲区ⅱ和 pcr 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3、 消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢不建议使用电子连锁方式传递窗传递，---试剂和标本在传递过程中不受污染人物分流

5、 地面

地面建议使用pvc卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖至少800mm×800mm接缝需要小于2mm。

6、照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

净化车间标准操作流程大---

   净化工作台实际上就是给净化车间提供局部高洁净度环境的空气净化设备。其使用对---环境条件，提升产品、增加产品率具备效果。下面小编同学为大家---下有关净化车间的相关标准操作流程。

   新安装或长时间未使用的设备，在使用前必须达到对净化车间不产生影响。

   在设备安装并清洁干净后对设备进行系统检测与调节，让设备达到工作状态以及使用要求。

   当电源接通后按照控制面板所提示的操作流程进行。启动紫外灯开关并让其照射30min后关闭紫外灯。启动风机开关，设备自净10min至20min后方可进行工作，工作完后后将风---闭并切断电源。使用75%酒精棉擦拭操作台面。

   在净化车间内尽量不要堆放不---的物品，避免影响气流以及灭菌效率。

   当预过滤器表面发黑、容纳尘埃较多时，明显发现阻力加大此时应将预过滤器中的无纺布进行清洗并进行调换。

   每个月对净化车间进行检测与打扫。

   注意！

   在净化车间中工作时应尽量保持轻缓，避免破坏工作环境。

   风速过---减短过滤器的使用寿命，所以使用时间应调节到合适的风速。

改造净化车间时，你要---注意……

      净化车间改造随着环境科学、食品科学、净化工程技术设计要求进行改造，通常无尘车间改造都是高度为3m的旧厂房，面积、形状与实际需求差异大，所以不能按照常规安装风管。

     人们对健康开始逐渐重视起来，与此同时随着科学的进步，大量的新观念与新技术被应用于接受，这为---净化车间的洁净环境创造了---的条件，---是对于医院手术室食品光电的设计提出了新的要求高校洁净净化车间的空气处理方式也已经被提上日程。

     在净化车间的设计中，净化建设设计是重要的构成部分，相关工作人员提醒大家：在净化车间时，一定要---注意……

     满足生活参工艺对建筑设计的要求，实现制造空间与设施。

     实现可以经济运行的设施，从而达到节约能源、易于维护，降低造价。

     实现可以适应未来变化的设施。

     使用---性高的运行设备。