万级洁净室厂家- 清阳净化系统工程

　　生物制药无尘车间洁净工程标准体系：根据卫生组织who ---(92年版)、欧共体eec

---(92年版)等内容相近的规定，关于---生产的---体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间---生产应按---生产管理规范.---和新药非---安全性研究管理规范(glp)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和控制操作应有明确规定，并采用---。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行---的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，---不得出售或供应。每一批产品都应按照销售---和其它与---的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，---的储存都应---有满意的安排，以---在货架寿命期间---不变。

　　9.建立完整的自控和---程序，用于定期评估---体系的有效性和适用性。

无尘车间空气净化器有多种型式，常用的主要有：壁挂式、吊挂式、吸顶式、落地式、台式等多种，其功能和性能为：光电传感遥控、自动烟雾检测、三 挡风速成、多向气流、智能定时及低噪声等，规格容量为3—30米3分，普通家庭用容量为3米3分即可。区别于无尘车间使用的高精密空气净化过滤系统。所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级(或p4)实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。

家用型不同于无尘车间的净化器，家用型壁挂式空气净化器：它可挂在墙壁上，适用于民用住宅和中小型事务所，造型注重室内的装饰性，色彩多数以冷色、中间色为主，朴实而美观。

主要性能为：  

 1．采用光电传感和遥控技术，操作方便；    

2 ．台式壁式两用；  

3．三挡调速，吸集尘运转噪声低

4.出风口左右分开，三路出风，便于形成---的循环气流，如与空调器 并用效果---

   

    无尘车间垂直层流式方向要保持均一气流必须：

(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；

(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目般超净间，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。

     影响无尘车间的气流因素很多，如制程设备、人员、超净间组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。

洁净室装修注意要点及标准

1无尘车间洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性---，且在温度和湿度变化时变形小的材料。

2 无尘车间内墙壁和顶棚的装修应符合下

2 无尘车间内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:

(1) 无尘车间内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。

(2) 踢脚不应---墙面。

(3 )无尘车间不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用g级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。

3 无尘车间地面设计应符合下列要求:

(1) 无尘车间地面应满足生产工艺要求。

(2) 无尘车间地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。

(3) 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

4 洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

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