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十九、 [制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和---的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及---的条件。

　　二十、 [性状]项下记载---的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映---的特性。

　　(1) 外观是对---的色泽外表感官的描述。

　　(2) 溶解度是---的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。---的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　极易溶解               系指溶质1gml能在溶剂不到1ml中溶解;

　　易溶                      系指溶质1gml能在溶剂1~不到10ml中溶解;

　　溶解                      系指溶质1gml能在溶剂10~不到30ml中溶解;

　　略溶                      系指溶质1gml能在溶剂30~不到100ml中溶解;

　　微溶                      系指溶质1gml能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

　　极微溶解               系指溶质1gml能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

　　几乎不溶或不溶     系指溶质1gml在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　　试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

　　(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对---具有鉴别意义，也可反映---的纯度，是评价---的主要指标之一。

　对照品、对照药材、对照提取物、标准品

　　三十六、 对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。

　　对照品与标准品的建立或变更批号，应与国际对照品、国际的标准品或原批号对照品、标准品进行对比，并经过一定的工作程序进行标定和技术审定。

　　对照品、对照药材、对照提取物和标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。

　试药、试液、指示剂

　　四十一、 试验用的试药，除另有规定外，均应根据通则试药项下的规定，选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等，均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。

　　四十二、 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。

　　四十三、 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。

　　动物试验

　　四十四、 动物试验所使用的动物应为健康动物，其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。

　　动物品系、年龄、性别、体重等应符合---检定要求。

含量测定：液相色谱法蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器、气相色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法、分子排阻色谱法、气相/液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等。

微生物限度检测：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希氏菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等。

重金属及有害元素检测：铅、铜、镉等，重金属检查、铁盐检查、铵盐检查检查等。