海南表面微生物限度检查方法询问报价「世纪久海」

微生物限度检查

微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温---和---的计数。

   当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。

   微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。

   如供试品有抗jun活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时，若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物---性。

   供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物---性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。

非无菌---微生物限度标准

   除了本限度标准所列的控制菌外，---中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。

   ---的给药途径：给药途径不同，其危害不同；

   ---的特性：---是否促进微生物生长，或者---是否有足够的抑制微生物生长能力；

   ---的使用方法；

   用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；

   ---使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等---的情况；

   存在---、伤残和器guan损伤；等等。

   当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的---性。

操作注意事项

1.尽量使菌细胞分散开，使每个菌细胞生成一个菌落，否则将会导致重大的技术误差。

2.为防止---增殖及产生菌苔，制成供试液后，应尽快稀释，注皿。一般稀释后应在 1 小时内操作完毕。

3.为检查和控制灭菌效果，应---白对照，以检验所使用的物品是否灭菌及检验过程是否无菌操作。

4.为便于区别---中的颗粒与菌落，可在每 100ml 营养琼脂中加入 1ml0.5 ％的ttc 溶液，如有---存在，培养后菌落呈红色，而---的颗粒颜色无变化。

大肠菌群注意事项

1.对乳糖胆盐管产气的观察只要有气泡往上冒就算产气。

2.在伊红美兰琼脂平板上挑取菌落时一定要选典型菌落。

霉菌、酵母菌检验注意事项

1.稀释样品时用无菌水。

2.3天观察时把所有的酵母菌做标记。

3.如果有霉菌被培养出，请不要把皿盖---打开，待培养物高压灭菌后再清洗。

坏包分析注意事项

1.对已开包的酸包胀包要马上转移到无菌瓶中，已防二次污染。

2.根据坏包的不同表现状态适当的选择培养项目。

3.做微生物培养的同时测定感官、理化指标，注意其有何变化。