第三方3Q咨询中心承诺守信「百思力」

iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时，我们将：

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间，电源，温度等

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件包括管路，电缆和附件提供安装清单

一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的---，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确---的性能或结果。

效果确认pq

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备---，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性---和应急计划

· ---批准ppq协议

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。对于用户来说，将验证者返回到axicon的年度vcas验证者一致性和校准服务有时是困难的。

仪器设备---性指标验证方法介绍

1　目的

---性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的---性指标是否达到规定的---性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品---性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。