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成都药机展会时间信息「嘉华汇诚」

发布者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司  时间:2022-9-4 
企业视频展播,请---播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







---展会仪


一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;

概述中国---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《---供应链安全法案dscsa》和欧盟《反---指令eu-fmd》---追溯系统及udi法规的发展历史,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。






---追溯行业

加强---及追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。

---追溯方面,---组织制定的《---记录与数据管理要求试行》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到---信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,------家中局、---、---发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行---全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。







嘉华为企业提供合规追溯系统建设一站化服务

嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、csv验证、实施、集成服务到系统运维的服务。

第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会

地点:青岛博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1






---追溯

放眼全球,美国fda dscsa ---供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止---法案fmd于2019年2月实施生效。国际---机构论坛imdrf早在2011年就提出推动udi器械标识作为全球上市后追溯的基本手段,并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着-行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区---部门和-行业参与方的共识。







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