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湖北3Q验证咨询机构服务周到 北京百思力

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2022-9-7 






iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时,我们将:

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间,电源,温度等

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件包括管路,电缆和附件提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务?

?您将受益于-对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的-,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确-的性能或结果。


3q

特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

-符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供-的准确结果。3q的各项验证与测试在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。常规用户校准-他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和-,并且led提供的照明是一致的。

对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas验证者一致性和校准服务有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们-不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件。许多公司,-是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格iq,操作资格oq和绩效资格pq测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。


iq是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了

oq是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。。。

pq是对oq得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到pq的结论。

流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的重点,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。





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