江西电子天平3Q费用来电咨询 百思力

年度oq服务

年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。

年度oq服务：

?所有标准的oq验证，以及一些额外的iq参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规pm，年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。

所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。

产品3q

---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。

随着---的发展，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业车间和---品种实施------检查并取得---的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是------稳定性、安全性和有效性的一种科学的---的管理手段。同年，成立中国---委2员1会china certification committee for drugs,缩写为cccd。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；仪器验证的---性指标的---性以往，不少军1工装备因为故障率高即不---导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，不得发给《---生产企业---》。

设备3q验证，是指---过程中的iq安装确认、oq运行确认及pq性能确认。

iq验证

首先我们要了解iq主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展------工作的通知。在确立仪器的身份，并且于---的条件下，给予适当的安装，仪器才能够---作使用，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为iq的后一份文件，并同时表示仪器可以进入oq的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行iq的验证。

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；因为这些手段存在一定的局限性，主要表现在：动态性能的局限有的目标相对测量设备角度变化慢、空间合作目标的局限有的设备无空间合作目标。当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。