山东美国UDI码编码来电洽谈「嘉华汇诚」
以gs1为例,注册后获得厂商识别代码gcp,注册人/备案人按照gs1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。
注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要,自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许,建议将使用单元产品赋予标识数据载体,以方便使用单位自动记录和使用udi。
对于企业管理的申报产品数量较大的情况,建议企业优先考虑建立企业级udi数据库,并提早做准备和内部信息化系统分析,通过信息化手段完成数据准备,---的保障大批量产品udi数据的准确,并自动记录数据的修改与变更,数据准备和确认过程可审计,---udi申报数据的准确性、安全性,
udi是全球fda共同协调和实施的系统。全球各国协调的结果,udi-pi包括四个基本生产信息。按照gs1是生产日期(11),有效日期(17,批号10),序列号21)。
udi的实施依赖于信息格式的标准化。一个---产品进入全国千万家医院、如果产品标签udi-pi可以增加企业自己需要的物流信息,例如:udi-pi中出现gs1应用标识ai90,91-99的内容,医院his系统的udi应用改造工作将十分繁重。
udi用于---安全追溯,---标签上udi-pi仅仅包含四个生产信息,是追溯和---使用记录需要的信息,是各国协调的一致结果。因此,物流运输,销售结算等这些物流信息的内容,不建议出现在---产品udi标签和包装上。
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