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手术室净化标准对于手术室净化的合格标准：

   一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差，应不小于4.9pa。

   二、洁净室或洁净区与室外的静压差，应不小于9.8pa。

   三、建议高风险操作在隔离器中完成，a/b级区不设水池和地漏。

   四、关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

   五、无菌---生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

   六、建议高风险操作在隔离器中完成，a/b级区不设水池和地漏。

   七、a/b级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范，---空气净化有效性，终---产品。

   八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。

悬浮粒子：

对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。可按公式：nl=a0.5进行计算。采样布点：

a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；

b.布置采样点时，应避开回风口。

浮游菌：

zui少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。

工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右略高于工作面；送风口测点位置离开送风面30cm左右；关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。

a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；

b.在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于48h；

c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

噪声：

测点距地面高1.1m。

洁净室面积在15㎡以下者，可只测室中心1点；

面积在15㎡以上，除测室中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角。

照度：

测点平面离地面0.8m，按1m~2m间距布置，30㎡以内的房间测点距墙面0.5m，超过30㎡的房间测点距墙面1m。

自净时间：

1提升起始浓度，以达到或超过100倍目标，具体做法：

关闭空调净化系统，用巴兰香l烟发烟2min-3min，开启粒子计数器进行监测，粒子计数确认0.5um粒子浓度已超过目标浓度的100倍，注意粒子浓度达到100×目标浓度时的时间t100n。

2开启净化系统，开始测量的zui小间隔为1分钟，注意粒子浓度达到目标浓度时的时间tn。

3计算自净时间：100：1自净时间为 t0.01

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。

洁净室检测，主要是指对洁净室或洁净车间的空气洁净度等级进行的测定，有静态测试和动态测试之分。在洁净厂房使用过程中，用户应对洁净区域进行监测，并定期进行综合性能的测试，以评估该洁净车间是否符合相应行业 的要求。检测项目通常包含以下范围: 单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测，高l效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。