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世纪久海
主要依据《------药典》的检测方法对中药材进行检测。
通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为规范药典执行,指导---标准制定和修订,提高---控制水平所规定的非强制性、性技术要求。
生物制品通则是对生物制品生产和控制的基本要求,总论是对某一类生物制品生产和控制的相关技术要求。
铅
1 .铅的测定石墨炉法
测定条件参考条件:波长283.
3nm,干燥温度100120°c ,持续2 0 秒;灰化温度400 750°c ,持续20 25秒;原子化温度1700 2100°c ,持续4 5 秒。
铅标准贮备液的制备精密量取铅单元素标准溶液适量,用2 % 溶液稀释,制成每lm l含铅pb)l g 的溶液,即得〇5°c 贮存。
标准曲线的制备分别精密量取铅标准贮备液适量,用2 % 溶液制成每lm l分别含铅ong、5ng、20ng、40ng、60ng、80n g 的溶液。分别精密量取lml,精密加含1 % 磷酸二氢铵和0
. 2 % 的溶液0.5ml,混勻,精密吸取20jul注入石墨炉原子化器,测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 a 法取供试品粗粉0.5g ,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加3 5ml,混勻,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解按仪器规定的消解程序操作。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽,并继续缓缓浓缩至2 3ml,放冷,用水转人25m l量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。同法同时制备试剂空白溶液。
b法取供试品粗粉l g , 精密称定,置凯氏烧瓶中,加-4: 1)混合溶液5 10ml, 混匀,瓶口加一小漏斗,浸泡过夜。置电热板上加热消解,保持微沸,若变棕黑色,再加-u : 1)混合溶液适量,持续加热至溶液澄明后升高温度,继续加热至冒浓烟,直至白烟散尽,消解液呈无色透明或略带黄色,放冷,转入50m l量瓶中,用2 % 溶液洗涤容器,洗液合并于量瓶中,并稀释至刻度,摇勻,即得。同法同时制备试剂空白溶液。
中药材及饮品33项禁用药检测
2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》确认了药材及饮片植物类33种禁用---种的定量限,规定了禁用药不得检出不得过定量限。
禁用农残33项检验需两台主要测试仪器:气相色谱-串联质谱仪gc-ms/ms、液相色谱-串联质谱仪lc/ms/ms,设备采购成本---数百万元。
我们兼备多台气相/液相-三重四极杆质谱联用仪,满足分析方法要求的高通量、高灵敏度、高稳定性、高---性、低扩散、低残留等特点,并满足客户的多批次、短周期的检测需求;
我们的仪器灵敏度远远低于药典中给出的定量限浓度,目标峰信噪比远远高于定量限需求,即在药典要求的基础上,还能再低于给定定量限浓度的3-4倍;
我们有---的咨询团队做支持,针对不同品种的中药,给予---的除了药典要求的其他类型农残、杂质等筛选,为客户提供申报需求建议。
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