张家口-试剂盒生产设备服务介绍 蓝威电子智能科技

---试剂盒生产设备为您带来体外诊断细分领域浅析

检测

检测是国内体外诊断领域规模较大、新增品种较多、增长速度较快的领域之一。

诊断技术的发展经历了多个技术阶段，包括同位素、胶体金、酶联elisa、时间分辨荧光trfia、化学发光clia等技术的演进。化学发光产品灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、---应用范围广、简便快速等优点，技术发展已较为成熟，成为诊断的主流方向。首先，他们依靠其原有的优势进入生化和分子诊断试剂，以丰富试剂产品的类型。

体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点

    1、自动上料上盖、下盖：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，上、下卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以---上、下卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板20-30cm20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条宽度可设定切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块检测芯条放置是否准确。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

---试剂盒生产设备体外盒研发的---评价阶段和注册审核阶段

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、---评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

---评价阶段：包括制定---评价方案、---评价实施、---评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《---试验方案》、《---试验报告》。

注册审核阶段：体外注册是食品------管理部门根据注册申请人的申请，依照-程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《体系考核报告》等。在生化检测仪器方面，由于较高的技术壁垒，大型-仪基本都是由外资品牌垄断，国内企业仅在生化仪器的中低端领域有所涉及。

 体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：

测试卡的检测结果

早试纸检测结果大多数会有下述四种情况：

1.阳性: 出现两条红色条带。一条位于对照区(c)，另一条位于检测区(t)，表明已怀孕。

2.阴性: 仅在对照区(c)出现一条红色条带。在检测区(t)无红色条带出现，表明未怀孕。

3.弱阳性:如在检测线位置(t)出现的红色线明显浅于对照线位置(c)红色线，提示您可能已受孕。

4.【5分钟】在对照区c)无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。

在怀孕初期hcg浓度偏低，或者在后3-4周，hcg浓度达到高峰值时，均有可能出现弱阳性的检测结果。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列软、硬件均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

  1、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。

    2、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。

     3、：2000+/小时

     4、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。