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制---水系统进行微生物和杀灭
制---水系统进行微生物和杀灭,要先了解微生物和生长规率,微生物和生长曲线主要由迟缓期、对数期、稳定期、期组成,微生物到达一人新的环境,有一个短暂的适应过程,期中不适应环境的很快会,适应者经过和个适应期,---体积开始增大,代谢逐渐加快,为---和快速增殖储备条件。
制---水系统应根据系统维护程序进行维护,应该包括系统的维护频率、不同部件的维护的方法、维护的记录、合格备件的控制等。对系统进行定期维护后,可不必进行再验证,如有---只需进行连续的水质检测。
制---水设备应定期清洗
制---水设备设计要求:
1.结构设计简单、---、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316l不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
当制药纯化水设备在低压力的情况运转时,反渗透膜性能会下降
1、当制药纯化水设备在低压力的情况运转时,反渗透膜性能会下降。解决方法:按照设计的基准压力标准进行调试运行。
2、当制药纯化水设备发生膜组件压密时,反渗透膜性能会下降。当系统在明显超过基准压力的情况下运转时就会发生膜组件的压密现象,这种情况下,可通过更换膜组件的方式解决。
3、当制药纯化水设备运转温度降低时,反渗透膜性能会下降。解决方法:按照设计温度达到标准的25℃运行。
4、当制药纯化水设备混入油分物质时,反渗透膜性能会下降,因此,注意不能让油物质进入给水更换膜组件。
5、当金属氧化物和污浊物附着在膜面上时,反渗透膜性能会下降。在这种情况下,用户应每天进行低压冲洗。
6、当制药纯化水设备反渗透膜发生堵塞时,反渗透膜性能会下降。检测方法:关掉压力桶观察水出水能够形成水流,如果不能形成水流,说明膜元件已经堵塞,此时需要对膜元件进行清洗。
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