美国药典

高密度聚乙烯阴性对照材料由美国药典会监制生产，广泛应用于体外细胞毒性实验和药包材检测，可以满下标准中对高密度聚乙烯阴性对照材料的技术参数要求。
usp<87>和<88>两通则
ybb00012003-2015
iso 10993.5
4、gb/t 16886.5
高密度聚乙烯阴性对照材料是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂，外表呈乳白色。高密度聚乙烯具有优良的耐大多数生活和工业用化学品的特性，不吸湿并具有好的防水蒸汽性。
体外细胞毒性试验是生物学评价体系中常用的检测指标之一，它是一种在离体状态下模拟生物生长环境，检测化学物质接触人体组织后生物学反应的体外试验。 mtt试验是细胞毒性试验常规的试验方法之一。其原理是：在线粒体中的脱氢酶作用下，mtt被还原成不溶于水的蓝紫色结晶甲臜，而缺失脱氢酶不能将mtt还原，故甲臜的生成量与样本中的数目成正比。mtt试验通过用光度计测定甲臜溶于醇类后的色度来判断细胞的存活率。mtt法是一项定量的试验方法，能更准确地判断生物细胞毒性指标。
高密度聚乙烯阴性对照材料可以按mtt规定步骤试验，在试验系统中能出现再现性、 适当的阴性、无反应性或自身反应，从而证实试验方法是否正确。同时高密度聚乙烯阴性对照材料可以实验室之间结果的可比性。
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