压缩空气系统验证

1.洁净间压缩空气系统3q验证目的
　　1.1 声明：为了压缩空气的正常取用、对压缩空气系统主机及配件也进行延展性验证及确认。
　　1.2 根据设计标准，在压缩空气系统全方面安装完成之后，逐项检查相关资料是否完备，系统是否按照预定的设计安装，检查系统有关图纸和资料，阀门及plc系统是否符合设计图纸或设备说明书的要求，确定全压缩空气系统的安装是否符合设计及相关法规的要求。
　　1.3 压缩空气系统在安装确认并验收合格后，进入运行确认阶段，按照压缩空气系统运行情况确认压缩空气系统运行是否符合要求。
　　2.洁净间压缩空气系统3q验证适用范围
　　适用于压缩空气系统确认，压缩空气系统主要用于制备及传输公司使用的压缩空气。包括：安装确认、运行确认。
　　3.参考文献
　　《生产管理规范》(2014年第64号)及相关附录
　　《无菌器具生产管理规范》(yy0033-2000)
　　《管理条例》(令650号)
　　 gb/t 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
　　 《实施指南》。
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