做好制药无菌车间欧菲姆--环境消毒---飞检

 
  cfda发布了《关于征求---飞行检查办法征求意见稿意见的函》以下简称新版飞检，针对针对生产经营全流程的------、---安全环节提出了“飞检”的具体措施。同时，废除2006年颁布的《关于印发------飞行检查暂行规定的通知》。
  从飞检实施主体看，旧版只有一级的食品------管理部门，而新版除了一级外，还包括省一级---部门，同时还要求----部门的飞检在日常---检查中应当占一定比例。这意味着飞检将成-、常规化的---检查，密度与频率将远---过以往。
  在飞检-、常规化的形势下，我们是否应该做好---生产车间---是无菌车间的环境空间消毒工作呢？-疑问，洁净车间环境空间消毒势必会发展为检查项目之一，务必做好这项工作，并且要求符合欧盟新版---规定以适应新国际形势下与生产管理接轨。时代已经淘汰有毒有残留的甲醛熏蒸，咱们要大胆放开胸怀迎接------气体空间------的到来。
  通过全面的市场考察，在众多------空间消毒方式里法国欧菲姆oxypharm干雾------是一款值得考虑及借鉴的一种空间消毒模式。
  根据调查了解到，欧菲姆是源自于欧洲法国，在新版---前提下产生的新型空间---产品，专为无菌车间空间---设计。其采用了全球---的干雾技术，集定量、压缩、雾化喷射一体的小型干雾设备，设备虽小但其---的扩散性能也可以覆盖---500立方米的无菌空间，---效果如何，在3个小时的---时间内可以对嗜热脂肪芽孢杆菌孢子降低6个对数值，完全符合新版药典对---的要求，可以说是至今为理想的洁净车间空间---器。
  原理是：欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出，高速极小微粒与空气接触后充分气化，变成气态------即为“干雾”。将小型干雾设备的功效扩大化的同时，---的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
  欧菲姆---------器特点：
  1、干雾---系统杀菌能力---，对嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。
  2、干雾---系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒，全球的干雾化技术，接近气态的干雾在空气中做布朗运动，扩散性好，能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角，以网捕的形式在空气中作用并---杀灭微生物，完全分解微生物细胞内的功能dna物质，使微生物不能产生耐药性。
  3、干雾---系统微量，使用少量的杀孢子剂就能完成的杀菌效果，也正是用量少，所以决定自身具备了材料兼容性好，对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性，是新一代的生态型消毒技术。
  4、干雾---系统使用过程中无色无---气味，---无残留，杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水，剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走，只有极少量逗留在洁净区里，由于杀孢子剂具有自我降解的功能，在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水，所以说是一个无残留的---技术。
  5、干雾---系统---，成本极低，符合国内企业的成本控制目标。
  6、干雾---系统外观设计美观，体质小，重量轻，移动灵活，可以满足不同空间的需求。
  7、干雾---系统杀菌时间短，3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌，3个小时左右可完成整个---流程，---提高企业的生产效率从而减少生产成本。
  8、干雾---系统进口欧洲法国，验证资料齐全，可提供验证模板，容易通过---验证。
  小型设备的便于移动，灵活性强，可应用于不用地方需求。
  可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的a/b区---、c/d区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间---，也可用在无菌传递舱、rabs无菌隔离器、生物安全柜及冻干机等小空间的---。真正可用于多种用途，可谓一体多用，很大程度上节约了成本投入。
  ---效果好、成本低，就凭这一点咱们就可以考虑用它在无菌车间环境消毒代替甲醛熏蒸，消毒无残留、无---气味，降低交叉污染风险的同时提高了员工---保障，去掉了复杂操作、长时间运作的甲醛熏蒸，一定程度上节约了时间成本和劳动力支出，带来了的工作效率。
 
 
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