一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述中国---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《---供应链安全法案dscsa》和欧盟《反---指令eu-fmd》---追溯系统及udi法规的发展历史,药机展---会是什么,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
一方面,《---管理条例》第739号令于近期---,《注册管理办法》、《生产---管理办法》、《经营---管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订---相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理,建立产品追溯和召回制度,成都药机展---会,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,---udi药机展---会怎么做,实现药产品可追溯。
放眼全球,美国fda dscsa ---供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止---法案fmd于2019年2月实施生效。国际---机构论坛imdrf早在2011年就提出推动udi器械标识作为全球上市后追溯的基本手段,并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着-行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区---部门和-行业参与方的共识。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
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