洁净室在制药行业,过滤器hepa用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。h13至h14din1822是过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?
我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的---指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据---的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行iso14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据附录1pic/s pi032-2的技术诠释,a/b级每6个月进行泄漏测试,c/d级则为12个月。fda无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
当然,过滤器(www.bacclean.com)并不只有完整性一件事情。过滤器层的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能---。为了保护过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像f7和f9过滤器en779这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。
工艺管道
工艺管道的作用是输送冷却水、去离子水、大宗气体,同时也是的排放系统。在现有的建筑物中,中央管道系统在整合时可能会遇到一些特殊问题。按照常规,用有效的方式安装冷却器和高纯度水系统的难度很大。在实验室级的洁净室中,任何通过有害气体的管道都必须紧挨着处理设备,不管是在洁净室里还是在邻近的夹墙中。
消防问题
洁净室的喷水消防系统可以很容易地直接从现有的供水管道向下延伸到洁净室的---。由于洁净室中可能使用了剂,这导致洁净室喷水灭火系统的复杂程度更高。鉴于洁净室使用的处理设备都非常贵,通常的做法是在不使用时,安装在---上的喷水灭火系统要保持干燥。
洁净室
1、法兰连接垫料采用阻燃型密封胶条,垫料不得凸入管内,而就与管内壁平齐。
2待安装的成品件,不论自制或外购,均应进行清理检查,达到洁净要求时方可封口。风管安装后,应用漏光漏风法对风管进行检测,漏风量检测采用我公司《通风空调系统漏风量检测装置》检测,合格后方可保温。
3净化空调系统制作安装中的注意事项
---管及阀部件制作咬口形式宜采用单平咬口,转角咬口和联合角咬口,如采用按扣式咬口必须全缝涂密封胶,风管四角及开洞四角均需涂密封胶。
5风管制作应尽量减少拼缝,矩形风管底边宽在900mm以内,不应有拼缝,洁净室装修,在900mm以上应尽量减少纵向拼缝,洁净室设计公司,但不得有横向拼缝,1000mm以下限一条拼缝,2400mm以下限两条拼缝,拼缝咬口采用单平式咬口,注意制作咬口时将拼缝平整面放在管内壁,不得有反制现象。
6柔性软接矩形风管制作采用光面人造革或涂塑布,青岛洁净室,且应为双层,里层光里朝里,外层光面朝外。
7设置于洁净系统风道上的检查门,制作应达到方便开闭,密封性好,不得用黑钢板加工。
8板材清除油污,存放为了便于清洗和避免沾染污物,洁净室设备定制,须搭设高出地面300mm的平台,上铺δ=3mm的夹布橡胶板。
9在清洗室,成品堆放在仓库应设置门窗帘以防灰尘。
10、操作人员在施工时应穿清洁、光滑、柔软且不起尘的护士卫生服,进入洁净室操作应换鞋,工作手套用白布手套为宜。
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