对于不同风险级别原材料的控制，应充分考虑来源于动物或人的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料，的使用应符合本版药典通则“残留溶剂测定法”的相关要求。
级为较低风险的原材料。这类原材料为已获得上市许可的生物制品或-无菌制剂，生物制品层析系统价格，如、各种-酸等。
1. 可追溯的-来源。
2. 待测物：须有合格的分析-coa，生物制品层析系统，包含纯度、储存条件、有效期信息、批号等。
3. 内标：不需提供coa，只需证明其适用性，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰需要实验证明。
4. 技术上，生物制品层析系统批发价格，同位素内标的标记个数应不少于2个；而如果待测物结构中如含cl原子，则标记个数须3个或以上。
标准品同对照品一样，生物制品层析系统报价，是指-标准中用于鉴别、检査、含量测定、杂质和有关物质检査等标准物质，均由--管理的单位制备、标定和供应。它是-标准不可分割的组成部分。
生物制品的安全检定:生物制品必须做好以下三方面的安全性检查:1菌毒种和主要原材料的检查2半成品(包括中间品)检查3成品检查。1一般安全性检查1异常毒性试验:是生物制品的非特-毒性的通用安全试验，检查制品中是否污染有外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。除另有规定外，异常毒性实验包括小鼠试验和-试验。
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